Moderna y Merck anuncian buenos resultados de una vacuna contra el cáncer de piel
Las empresas farmacéuticas estadounidenses Merck y Moderna anunciaron este miércoles resultados positivos en la última fase de los ensayos clínicos de su tratamiento experimental con ARN mensajero contra el cáncer de piel, dirigido a pacientes con melanoma avanzado.
La inyección basada en ARNm, en combinación con la inmunoterapia Keytruda de Merck, alcanzó objetivos clave en el ensayo de fase 3 en más de 1.100 pacientes con melanoma avanzado o de alto riesgo cuyo cáncer detectable había sido extirpado por completo mediante cirugía.
Las acciones de Merck subieron más del 10% en la sesión matutina, mientras que las de Moderna se dispararon más del 120%. La magnitud de estos movimientos refleja el tamaño relativo de las compañías al inicio del miércoles: la capitalización de mercado de Merck rondaba los 333.000 millones de dólares, mientras que la de Moderna se situaba cerca de los 25.000 millones.
El tratamiento combinado logró el objetivo principal del estudio: prolongar significativamente el tiempo que los pacientes vivieron sin que su melanoma reapareciera, en comparación con Keytruda solo. El tratamiento también redujo el riesgo de que el cáncer se propagara a otras partes del cuerpo. Estos resultados se suman a los datos positivos del ensayo de fase 2 sobre el mismo tratamiento, obtenidos a principios de este año.
“Es un momento importante para la medicina, un momento importante para los pacientes”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en una entrevista en el programa “ Squawk Box ” de CNBC.
El estudio de fase 3 continuará evaluando otros resultados, incluido el beneficio en la supervivencia general del régimen. Los fabricantes de medicamentos planean presentar los datos en una próxima reunión médica internacional, pero no está claro cuándo planean presentar las solicitudes de aprobación en los Estados Unidos.
Según declaró el Dr. Dean Li, presidente de Merck Research Laboratories, a “Squawk Box”, es probable que los fabricantes de medicamentos comiencen a hablar con los organismos reguladores sobre el tratamiento y su seguridad “en los próximos meses”.
Los datos iniciales sugieren que esta combinación podría ser una nueva opción de tratamiento para el melanoma, que representa solo alrededor del 1 % de los cánceres de piel, pero causa la gran mayoría de las muertes entre ellos. La mayoría de las recidivas de melanoma se producen en los dos o tres primeros años posteriores al tratamiento y la extirpación iniciales.
Según declaró la Dra. Jane Healy, directora de desarrollo temprano de oncología de Merck, en una entrevista, los pacientes con melanoma “se ven obligados a lidiar con la nueva gravedad de ese diagnóstico y luego someterse a tratamientos incómodos como la cirugía, y después de eso, les preocupa que el cáncer reaparezca”.
Calificó de “muy alentador” que la terapia produjera una “mejora clínicamente significativa” con respecto a Keytruda —el tratamiento estándar para el melanoma— y que fuera bien tolerada por los pacientes. Los efectos secundarios fueron similares a los de otras vacunas que se suelen administrar para otras enfermedades, señaló Healy.
Los resultados también validan un enfoque de tratamiento personalizado que Merck y Moderna llevan décadas desarrollando, añadió.
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